%PDF-1.6 %���� %PDF-1.5 %���� 28 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<2FACD033D04ACE439153742E8BF1BCD5>]/Index[10 34]/Info 9 0 R/Length 100/Prev 174700/Root 11 0 R/Size 44/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream 「フェントステープ1mg」の添付文書です. 他のオピオイド鎮痛剤から切り替える場合(がん疼痛、慢性疼痛):鎮痛効果が十分得られない場合は、追加投与(レスキュー)された鎮痛剤の1日投与量及び疼痛程度を考慮し、本剤を0.5mg(0.15mg/日)、1mg(0.3mg/日)、1.5mg(0.45mg/日)又は2mg(0.6mg/日)ずつ増量する(ただし、0.5mgから増量する場合は1mg、1mgから増量する場合は1.5mg又は2mg、1.5mgから増量する場合は2mg、2.5mg又は3mgに増量する)。 頭蓋内圧亢進、意識障害・昏睡、脳腫瘍等の脳器質的障害のある患者:呼吸抑制を起こすおそれがある〔11.1.1参照〕。, 1.5. �x��u�loWs�I�:���8�Oj��&jPV� 患者等に対して、本剤を指示された目的以外に使用してはならないことを指導すること。, 1.6. h�̖[o�H�7Qw�R��1!�RT��J�����+c#{"��3B�� i�h��9g���,Dq�� N |�b�8���d 活動性皮膚疾患、創傷面等がみられる部位及び放射線照射部位は避けて貼付すること〔8.2、14.1.3参照〕。, 2.5. スポンサーリンク 1. 足首から先はやけどの時のようなヒリヒリとした痛みと. ・ ノルスパン テープの剤型変更(半分に切るなど)による使用 法は認められていない. 10‒4 モルヒネ ・ モルヒネは強オピオイドであり,短期的あるいは長期的な副作 用を考慮しなければならず,投与の検討にあたっては,オピオ 呼吸抑制(0.5%:発現頻度はがん疼痛の試験成績に基づく):無呼吸、呼吸困難、呼吸異常、呼吸緩慢、不規則呼吸、換気低下等があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと(なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤(ナロキソン、レバロルファン等)が有効である)〔8.3、9.1.1、9.1.4参照〕。, 1.2. .j�p�^Y�� �`����ºuK�zr�U�&ڌ���C�`p. 今回は麻薬性鎮痛薬でフェンタニル製剤のフェントステープ、デュロテップmtパッチ、ワンデュロについてお話していきます。 スポンサーリンク 目次1 フェントス、デュロテップmt、ワンデュロとは?1.1 フェントステープ1.2 … 2020/9/15 公開. I�~��"� ���俣�L@g��00R������3@� ��? 〈慢性疼痛〉その他:(5%以上)薬剤離脱症候群、(1~5%)倦怠感、異常感、口渇、発汗、末梢性浮腫、血中カリウム増加、鼻咽頭炎、(1%未満)血中カリウム減少、悪寒、発熱、胸部不快感、高血圧、筋痙縮、耳鳴、挫傷、(頻度不明)しゃっくり。, 本剤貼付部位の温度が上昇するとフェンタニルの吸収量が増加し、過量投与になり、死に至るおそれがある。本剤貼付中は、外部熱源への接触、熱い温度での入浴等を避けること。発熱時には患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に注意すること〔8.10、9.1.5参照〕。, 1.1. h�bbd```b``�"�@$c;�d9"��A$wX�D�m���$��A��"�V �� endstream endobj 175 0 obj <>stream G�G�HJD=�������a�� ��#A�%H�-�p��#�ʼ���J�}�}땠��6>0�Q� �Q7�)K 1. M��[h���*Y� 0�φMC�M�A��IF�u��*������R��M7d�@#&��l�6}�8 本剤が他者に付着しないよう注意する(本剤の他者への付着に気付いたときは、直ちに剥離し、付着部位を水で洗い流し、異常が認められた場合には受診する)、海外において、オピオイド貼付剤を使用している患者と他者(特に小児)が同じ寝具で就寝するなど身体が接触した際に、誤って他者に付着し有害事象が発現したとの報告がある〔8.2、14.1.3参照〕。, 3.2. 他の医療用麻薬と同様に、何をどう選択するのかは、緩和ケアの担当者の腕の見せ所で、その方に合ったものを選択するのがベストですから、, タリージェ・リリカ・サインバルタ 違いと神経痛に良い薬は【5分でわかる医師解説 2020年版】. フェントステープ1日貼付用量 定常状態における推定平均 吸収量(フェンタニルとして)注) 150~209 80~100 50~69 100~139 12.6 90~149 50~70 30~49 60~99 8.4 30~89 20~40 10~29 20~59 4.2 ≦29 ≦10 ≦9 ≦19 2.1 本剤使用前の鎮痛剤モルヒネ フェンタニル経皮吸収型製剤 H�lWI�l� ��)�%��^t�h�^zQ��aTh��A���j��x�(A��|��F�ϖ���������T{yA��J�ޟo-�����>�f*���==��ׇ��-~hɊݰ�~�3Wڪ2�������ӄ��͒���^z��������[RՁ��l/��^-�nX���o�����j���#�{ZԸ�Tx͑z)��K��ߘt�_��{�{��t?.��+�%�TB8������%n��ʼn��� ����,͢�������f�Č �r8w�P����e��&�Ϝ�,Ω8�0��k= ~�0;!bo�s���_1T�f��/8'�V�4��N��yC�M�.�R�R�����팳6���-{���B����J� ��q���{� �`��lޡ#H����tQ�@�Pش�����Pe"|X�v��t�c�ښoZ�)J�+��Sg�V�;4��T/�D�. 投稿者:yakuzaic. H��WۊdK}����B�Df����K��������x����߻VD���-"3�+V�3.+"?����|��Q����/;Y�/.�}���o����翾{]��e��翕�O?�>���eׂ�Zm�K フェントステープ(またはデュロテップパッチ) 今、私の右臀部から足先まで、座骨神経に添って強い痛みと. カテゴリ:調剤/調剤過誤. 体毛のない部位に貼付することが望ましいが、体毛のある部位に貼付する場合は、創傷しないようにハサミを用いて除毛する(本剤の吸収に影響を及ぼすため、カミソリや除毛剤等は使用しない)〔8.2、14.1.3参照〕。, 2.2. 170 0 obj <> endobj 190 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<787279A7778A4CE8950DA6BA06E654B0>]/Index[170 45]/Info 169 0 R/Length 104/Prev 592587/Root 171 0 R/Size 215/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream 本剤の使用を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。, 4.2. 慢性肺疾患等の呼吸機能障害のある患者:呼吸抑制を増強するおそれがある〔11.1.1参照〕。, 1.4. フェンタニル(商品名:デュロテップmtパッチ、フェントステープ)の特徴 オピオイド系薬の中でも、特に強力な作用を有する成分がフェンタニルです。その作用はモルヒネの100~200倍ともいわれています。その強さから、強オピオイドに分類されます。 本剤を子供の手の届かない、高温にならない所に保管すること〔8.2、14.1.3参照〕。, 2.1. 〈がん疼痛〉精神神経系:(5%以上)傾眠、(1~5%)めまい、頭痛、不眠、譫妄、(1%未満)幻覚、気分変動、(頻度不明)健忘、不安、易刺激性、振戦、不快気分、感覚鈍麻、アカシジア、失見当識、構語障害、悪夢。, ②. 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。 h޼��n�6�_�@n�D� (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); 主な副作用は傾眠、便秘、悪心、嘔吐です。フェンタニルはμ1受容体の親和性が高いとは言え、他のオピオイドと同様の副作用がみられます。ただし便秘の副作用はほとんどみられません。, 吐き気は1~2週間、眠気は数日で耐性ができて落ち着くことが多いです。眠気やめまいが現れることがありますので、服用中は自動車の運転、アルコールの摂取は控えましょう。, フェントス、デュロテップMT、ワンデュロいずれも使用済みのテープ(パッチ)内には6~8割程度フェンタニルが残っています。使用後は粘着面を二つ折りにし、再利用できないようにして廃棄するようにして下さい。子供やペットが触れると意識消失などが現れる可能性があります。使用済みとはいえ取り扱いには十分注意して下さい。, 外来患者は個人で廃棄して構いませんが、入院患者の使用済み製剤については医療機関(ほぼ薬剤部)が回収する必要があります。どのように回収しているのか保健所の監査で指摘される可能性もありますので麻薬管理者の方はマニュアル作成は必須です。, またフェントステープについては回収袋と使用済みテープを貼付する廃棄シートがあります。ほとんどの医療機関で使用されているかと思いますが、もし自前で貼付用紙を作成したりしている薬剤師の先生がいらっしゃいましたら利用されると便利なのでオススメです。, それではフェントス、デュロテップMT、ワンデュロについては以上とさせて頂きます。最後まで読んで頂きありがとうございました。, デュロテップMTパッチは3日毎(約72時間)、フェントステープとワンデュロパッチは1日(約24時間)毎に貼り替えて使用します。. 1. Te�,L��;]��a�0�9 Y��xP��z��i���R�ɵgb��-�`�r���A+R? S�0��'��� �M��P��S)9&O��&���5o���$с��f����q5l��$��U����m���L�̂m�${���`[��iښ̆KW����|����b�6� 本剤貼付前にオピオイド鎮痛剤を使用していない場合(がん疼痛):本剤初回貼付後少なくとも2日間は増量を行わないこと。本剤貼付前にオピオイド鎮痛剤を使用していない場合(がん疼痛)、フェンタニルの血中濃度が徐々に上昇するため、鎮痛効果が得られるまで時間を要するため、患者の状態を観察し、本剤の鎮痛効果が得られるまで、適時オピオイド鎮痛剤の追加投与(レスキュー)により鎮痛をはかること(1回の追加投与量として、経口剤の場合は1日投与量の1/6量を、注射剤の場合は1/12量を目安とし、この場合、速効性のオピオイド鎮痛剤を使用することが望ましい)、なお、本剤0.5mgは経口モルヒネ量15mg/日(注射剤の場合5mg/日)、経口オキシコドン量10mg/日に相当する。, 3.1. 薬物依存の既往歴のある患者:依存性を生じやすい〔8.7、11.1.3参照〕。, 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。フェンタニルクエン酸塩注射液において、分娩時の投与により新生児に呼吸抑制、フェンタニルクエン酸塩注射液において、分娩時を含む妊娠中の投与により胎児に徐脈があらわれたとの報告がある。妊娠中のフェンタニル経皮吸収型製剤の使用により、新生児に退薬症候がみられたとの報告があり、動物実験(ラット)で胎仔死亡が報告されている〔11.1.3、16.3.2参照〕。, 授乳中の女性には、本剤使用中は授乳を避けさせること(ヒトで母乳中へ移行することが報告されている)〔16.3.3参照〕。, 副作用の発現に注意し、慎重に使用すること(フェンタニルのクリアランスが低下し、血中濃度消失半減期の延長がみられ、若年者に比べ感受性が高いことが示唆されている)。, ナルメフェン塩酸塩水和物(セリンクロ錠)〔2.2参照〕[本剤の退薬症候を起こすおそれがあり、また、ナルメフェン塩酸塩水和物により本剤の鎮痛作用を減弱させるため、効果を得るために必要な用量が通常用量より多くなるおそれがある(ナルメフェン塩酸塩水和物のμオピオイド受容体拮抗作用により、本剤に対して競合的に阻害する)]。, ・ 過量投与時、換気低下が起きたら、直ちに本剤を剥離し、患者をゆり動かしたり、話しかけたりして目をさまさせておく。, ・ 過量投与時、麻薬拮抗剤(ナロキソン、レバロルファン等)の投与を行い、患者に退薬症候又は麻薬拮抗剤の副作用が発現しないよう慎重に投与する(なお、麻薬拮抗剤の作用持続時間は本剤の作用時間より短いので、患者のモニタリングを行うか又は患者の反応に応じて、初回投与後は注入速度を調節しながら持続静注する)。, ・ 過量投与時、臨床的に処置可能な状況であれば、患者の気道を確保し、酸素吸入し、呼吸を補助又は管理する(必要があれば咽頭エアウェイ又は気管内チューブを使用する)、これらにより、適切な呼吸管理を行う。, ・ 過量投与時、重度かつ持続的低血圧が続けば、循環血液量減少の可能性があるため、適切な輸液療法を行う。, 1.1. %%EOF 〈慢性疼痛〉呼吸器:(1%未満)呼吸困難、過換気、口腔咽頭不快感、(頻度不明)咽頭痛。, ⑤. 他のオピオイド鎮痛剤から本剤に切り替える場合(がん疼痛、慢性疼痛):初回貼付用量として、フェントステープ8mgは推奨されない(初回貼付用量として6mgを超える使用経験は少ない)。他のオピオイド鎮痛剤から本剤に切り替える場合、初回貼付用量を選択する換算は、経口モルヒネ量60mg/日(坐剤の場合30mg/日、注射の場合20mg/日)に対して本剤2mgへ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、経口オキシコドン量40mg/日に対して本剤2mgへ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、フェンタニル経皮吸収型製剤(3日貼付型製剤)4.2mg(25μg/hr;フェンタニル0.6mg/日)に対して本剤2mgへ切り替えるものとして設定、初回貼付用量を選択する換算は、経口コデイン量180mg/日以上に対して本剤2mgへ切り替えるものとして設定している。, なお、他のオピオイド鎮痛剤から本剤に切り替える場合、初回貼付用量は換算に基づく適切な用量を選択し、過量投与にならないよう注意すること。, 〈慢性疼痛〉本剤使用前の鎮痛剤がコデイン経口剤180mg/日~:フェントステープ1日貼付用量2mg、*定常状態における推定平均吸収量(フェンタニルとして)0.6mg/日。, *)フェントステープ8mgは、初回貼付用量としては推奨されないが、定常状態における推定平均吸収量は、フェンタニルとして2.4mg/日に相当する。, 2.1. ���+��B ��F`�^,~����%�%�T�lPNi"� ��i99��%ah�"�HE���K�S���;~d� 本剤貼付前のオピオイド鎮痛剤の治療の有無を確認した上で本剤を交付すること。, 1.3. 減量:連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと(副作用等により減量する場合は、十分に観察を行いながら慎重に減量すること)。, 3.4. 痙攣(頻度不明):間代性痙攣、大発作型痙攣等の痙攣があらわれることがある。, ①. 疼痛増強時における処置:本剤貼付中に痛みが増強した場合や疼痛が管理されている患者で突出痛(一時的にあらわれる強い痛み)が発現した場合には、直ちにオピオイド鎮痛剤の追加投与(レスキュー)により鎮痛をはかること。 ��Nc�1+��G���gYA=���b=s~1"��=�ꥥ�([�����*=��c�9KǙ���M\���뉭�r��K6�J~@/�4_�z�ߛT7�������3[:�|Do1��CF����� �K:��'6��:�E��xvDh�Ȧ�aU�~���t�e��L���R?;�fy�wί��r���%��u޾;hGβ��������OMDtFv�/g�!v�u�����uSi�=uY��{崰�����b�f��I��]U�_�?0���F? 慢性疼痛患者における使用の継続:本剤貼付開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討し、また、定期的に症状及び効果を確認し、使用の継続の必要性について検討すること。, 4.1. 〈慢性疼痛〉消化器:(5%以上)悪心(21.7%)、嘔吐、便秘、食欲不振、(1~5%)腹部不快感、下痢、(1%未満)消化不良、口内炎、腹痛、憩室炎、(頻度不明)胃部不快感、腹部膨満感、胃炎、味覚異常。, ⑥. 例えば、モーラステープのような痛み止めの貼り薬を切って使うこともあるだろう。ホクナリンテープも切って貼付するよう指示されていることがある。, ワンデュロパッチ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。また、傷ついたパッチは使用しないこと。デュロテップMTパッチ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。また、傷ついたパッチは使用しないこと。エストラーナテープ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。ニュープロパッチ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。[ハサミ等で裁断すると本剤の有効成分が析出し、血中濃度が低下するおそれがある。]ノルスパンテープ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。また、傷ついた本剤は使用しないこと。フェントステープ:本剤をハサミ等で切って使用しないこと。メノエイドコンビパッチ:本剤を半分などに切って使用しないこと., ニュープロパッチは理由として、「血中濃度が低下する」と書かれているが、他の薬の切ってはいけない理由は記載されていない。理由としては、薬価の問題が挙げられるだろう。半分に切って使ったほうが安上がりだけど、それをやられたらメーカー的に損する。, とにかく、処方せん上、これらの薬を「切って使用するように」指示されていたら疑義照会が必要。, 経皮吸収型貼付薬の構造には、粘着層(マトリックス層)に薬剤を含有させた「マトリックス型」と、薬物貯蔵層と放出制御膜で薬剤の放出速度を制御する「リザーバー型」がある。マトリックス型の方が製剤構造が単純であり、ホクナリンテープやフランドルテープ、デュロテップMTパッチなど広く用いられている。ニュープロパッチ、イクセロンパッチ、ビソノテープもマトリックス型である。, 一方、リザーバー型は薬物貯蔵層と放出制御膜により、皮膚への薬物透過を長く一定にコントロールすることができるというメリットがあり、ニトロダームTTSなどで採用されている。, リザーバー型製剤を切断すると、薬物貯蔵層の切断面から薬剤が漏出し、皮膚刺激感などの局所的副作用や、急速・過量投与による全身的副作用が生じる可能性がある。そのため同製剤は、切断使用を控えるよう患者や家族に説明しなければならない。マトリックス型製剤は、マトリックス層の面積と薬剤放出量が比例するため、理論上は切断して使用できる場合が多い。しかし切断すると剥がれやすくなることが多く、適切な使用のためには患者に安易に勧めることは控えたい。また、有効成分の性状や製剤の特性を考慮すると、切断を避けるべき薬剤もある。, 例えば、パーキンソン病治療薬であるニュープロパッチは、有効成分が結晶化しやすいため、マトリックス層に再結晶を防止する工夫が施されている。そのため切断すると薬剤の結晶が析出し、血中濃度が低下する恐れがあるため、切って使用してはならない。, 高血圧治療薬であるビソノテープは、粘着層を1mmほど大きめに覆う表層がある。切断すると粘着層が露出し、衣類などに付着して、剥がれる原因になるなど取り扱いにくくなるため、推奨されていない。減量などやむを得ず切って使用する場合は、切断面を絆創膏などで覆うと良い。また同薬はアルミ袋に挟んでビニール袋に入れ暗所で室温保存し、1か月以内に使用する。, アルツハイマー型認知症治療薬であるリバスチグミン貼付薬(イクセロン、リバスタッチ)は、有効性や安全性が確認されていないなどの理由から、各製造販売元が2017年3月に切断使用しないよう「適正使用のお願い」を公表した。同文書では、貼付薬の剥がし忘れや複数枚同時使用による過量投与についても注意喚起している。, ホクナリンテープの処方で、2/3枚という処方をみたことがあります。なぜそのような処方だったのかは覚えていませんが。, 通常、成人にはツロブテロールとして2mg、小児にはツロブテロールとして0.5~3歳未満には0.5mg、3~9歳未満には1mg、9歳以上には2mgを1日1回、胸部、背部又は上腕部のいずれかに貼付します。, 通常、切って使うということは考えられませんが、副作用が出たとか、病院に規格がそろってないとか、0.5歳未満に使うとか、考えられなくもありません。, ホクナリンテープの大きさを比べてみるとわかりますが、0.5mgの倍の大きさで1mg、4倍の大きさで2mgになっています。, ホクナリンテープは、成人では貼付から約12時間後、小児では約14時間後に最高血中濃度に到達します。気管支喘息の患者では、多くの場合、早朝4時ごろに最も呼吸機能が低下することがわかっています。基本的には就寝前に貼付することが多いのですが、寝るときの咳がひどいような患者さんの場合、お昼頃に貼るように指示されることもあります。, モーラステープLを半分に切ってモーラステープ20mg2枚の代わりにもできるかな。ホクナリンテープ1mgを半分に切って、0.5mgの代わりにもできるかな。デュロテップパッチはどうなんだろう。可能かどうかという話とは別に、薬価も絡んでくる問題なので、メーカーとしてはあまりオススメしないでしょう。, モーラステープを患部に合うように、適当な大きさに切って使うように医師から指示されたという話を患者から聞くこともある。, マトリックス型の貼付剤であれば、切って使用しても効果に問題はないはずだ。しかし、添付文書上切って使う用法が指示されているわけではない。, 逆に、添付文書では、「ハサミで切ってはいけない」と指示されているものが多い。麻薬が多いが、ワンデュロパッチ、デュロテップMTパッチ、エストラーナテープ、ニュープロパッチ、ノルスパンテープ、フェントステープ、メノエイドコンビパッチなど。, そんな中、ニトログリセリン製剤のミニトロテープには、添付文書に切って使う使い方が記載されている。, 本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では一般に肝機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続し、頭痛、頭重、血圧低下等が発現するおそれがあるので、少量(例えばテープを半分に切断して半量とする)から投与を開始するか、投与間隔を延長するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。, ニトログリセリンテープ27mg(14cm2)には、他にバソレーターテープやメディトランステープもあるのだが、それらの添付文書には、, 本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では一般的に肝機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続し、頭痛、頭重、血圧低下等が発現するおそれがあるので、注意すること。, 勉強ってつまらないなぁ。楽しみながら勉強できるクイズ形式の勉強法とかがあればなぁ。, そんな薬剤師には、m3.com(エムスリードットコム)の、薬剤師のための「学べる医療クイズ」がおすすめ。.

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